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公司簡(jiǎn)介

公司簡(jiǎn)介

江蘇金迪克生物技術(shù)股份有限公司成立于2008年12月,注冊(cè)資本12,320萬(wàn)元,公司坐落于歷史悠久的“長(zhǎng)三角”名城江蘇泰州,國(guó)家級(jí)醫(yī)藥高新產(chǎn)業(yè)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)內(nèi)。公司是一家集人用疫苗科研、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、服務(wù)為一體的生物高科技企業(yè),擁有完善的技術(shù)開(kāi)發(fā)實(shí)力、技術(shù)水平、生產(chǎn)檢測(cè)設(shè)備、科學(xué)規(guī)范的經(jīng)營(yíng)管理和質(zhì)量保證體系。

公司占地面積96畝,總建筑面積14,000平方米,廠(chǎng)區(qū)整體設(shè)計(jì)、施工遵循國(guó)家GLP、GMP要求,目前已完成項(xiàng)目建設(shè)包括行政辦公樓,質(zhì)量檢驗(yàn)樓及研發(fā)中心、動(dòng)物房、流感疫苗生產(chǎn)車(chē)間、狂犬疫苗生產(chǎn)車(chē)間、分包裝車(chē)間、原輔料及成品庫(kù)、動(dòng)力站、污水處理站等,能夠符合生物制品的嚴(yán)格生產(chǎn)需求。公司從美國(guó)E-CAT sas引進(jìn)全自動(dòng)化控制的照蛋機(jī),ramé-hart接種機(jī),法國(guó)DMI引進(jìn)全自動(dòng)廢胚處理機(jī),日本Hitachi引進(jìn)區(qū)帶離心機(jī)等,疫苗生產(chǎn)整個(gè)工藝由計(jì)算機(jī)控制。

公司以新型疫苗開(kāi)發(fā)和產(chǎn)業(yè)化為主要工作,專(zhuān)注于傳統(tǒng)疫苗的升級(jí)換代和創(chuàng)新疫苗的研發(fā),積極拓展產(chǎn)品管線(xiàn),形成符合產(chǎn)業(yè)趨勢(shì)且市場(chǎng)前景廣闊的產(chǎn)品梯隊(duì)。公司產(chǎn)品管線(xiàn)已實(shí)現(xiàn)了對(duì)流行性感冒、狂犬病、水痘、帶狀皰疹和肺炎疾病等5種重要傳染性疾病預(yù)防的覆蓋,除已上市的四價(jià)流感裂解疫苗外,還有凍干人用狂犬病疫苗(Vero細(xì)胞)、四價(jià)流感病毒裂解疫苗(兒童)、23價(jià)肺炎球菌多糖疫苗、四價(jià)流感病毒裂解疫苗(高劑量)、凍干水痘減毒活疫苗、凍干帶狀皰疹減毒活疫苗、13價(jià)肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗、重組帶狀皰疹疫苗和凍干人用狂犬病疫苗(MRC-5細(xì)胞)等9個(gè)在研產(chǎn)品,將陸續(xù)開(kāi)展臨床試驗(yàn)和產(chǎn)業(yè)化建設(shè),并依據(jù)GMP、USP、BP、《中國(guó)藥典》等行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),建立了科學(xué)的產(chǎn)品質(zhì)量保證與質(zhì)量控制體系。公司于 2014 年至 2016 年獨(dú)立承擔(dān)了“重大新藥創(chuàng)制”國(guó)家科技重大專(zhuān)項(xiàng)課題,課題名稱(chēng)為“新型四價(jià)流感病毒裂解疫苗的研制”。

公司始終堅(jiān)持以社會(huì)公眾的健康安全為中心,致力于成長(zhǎng)為在人用疫苗領(lǐng)域中具有國(guó)際一流水平的中國(guó)生物科技公司。金迪克全體員工將用心努力做好每一件事,全心全意地為用戶(hù)提供安全優(yōu)質(zhì)高效的產(chǎn)品和服務(wù)。

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