質(zhì)量方針

結(jié)合國內(nèi)外GMP，持續(xù)改進，預(yù)防為主，建立嚴密、科學(xué)、系統(tǒng)的質(zhì)量保證體系；

保證產(chǎn)品安全有效，質(zhì)量符合法規(guī)及客戶需求；不斷努力，建設(shè)國內(nèi)一流、趕超國際水平的現(xiàn)代化生物制藥企業(yè)。

 

質(zhì)量目標(biāo)

確保生產(chǎn)、經(jīng)營行為的規(guī)范性、合法性。

確保藥品質(zhì)量的安全有效。

確保質(zhì)量管理體系的有效運行。

不斷提升公司的質(zhì)量信譽。

 

建立有完整的質(zhì)量管理體系

涵蓋物料采購、生產(chǎn)、檢驗、冷鏈運輸、倉儲、銷售及售后服務(wù)等藥品生產(chǎn)、流通全過程，均制定有標(biāo)準(zhǔn)化管理程序，所有操作可追溯。

 

強化質(zhì)量管理體系建設(shè)

設(shè)立獨立質(zhì)量管理部門，由專人負責(zé)質(zhì)量管理工作，確保產(chǎn)品質(zhì)量；不斷強化對相應(yīng)人員的培訓(xùn)和考核，全員參與質(zhì)量管理，確保產(chǎn)品質(zhì)量。

 

建立疫苗電子追溯系統(tǒng)

與全國疫苗電子追溯協(xié)同平臺相銜接，實現(xiàn)生產(chǎn)、流通和預(yù)防接種全過程最小包裝單位疫苗可追溯、可監(jiān)控。

 

建立藥物警戒體系

涵蓋藥品上市前研究及上市后階段，主動發(fā)現(xiàn)、評估、預(yù)防藥品不良反應(yīng)，實現(xiàn)對公司產(chǎn)品上市前后不良反應(yīng)信息進行搜集、整理、監(jiān)測和安全性研究。